Adskillige opgaver til medico branchen har lært os vigtigheden af en detaljeret og struktureret dokumentation. Fra start til slut af hele projektforløbet.

Vi tilfører projekterne vores omfattende erfaring på teknik siden, og finder i samarbejde med virksomheden frem til den bedste løsning.

Forløbet starter typisk med et besøg på virksomheden, hvor projektopgaven fremlægges og diskuteres igennem. Efterfølgende laves et foreløbigt oplæg med funktionsbeskrivelse og en overslagspris, så budget og rentabilitet for projektet kan vurderes.

Herefter følger en grundig kravspecifikation, som ofte tilrettes og godkendes af både virksomheden og Letech. Ud fra kravspecifikation udarbejdes en specifik teknisk løsning og et konkret tilbud til virksomheden.

Når ordren sættes i gang starter et tæt samarbejde med virksomheden, så misforståelser og fejl ikke opstår undervejs i forløbet. En god kommunikation, herunder personlige relationer, imellem virksomheden og Letech er derfor yderst vigtig.

Ved hele tiden at være meget kvalitetsbevidste og strukturerede omkring opgave og dokumentation, hjælper vi virksomheden med at overholde de CGMP regelsæt og FDA/EMEA regler, som gælder i branchen. Ved at tilføje vores tekniske viden omkring produktionsudstyr og effektivitet til projektet, ender vi ud med en god teknisk løsning, der også er i stand til at leve op til medicinalvirksomhedens og branchens krav til udstyret.

Når udstyret er funktionsklart, foretages de første valideringstest sammen med virksomheden hos Letech. På dette stadie fremstilles til tider tusindvis af emner, for at validere at repeterbarhed og kvalitet af produktet, lever op til det ønskede. Da valideringsomfanget varierer en del fra kunde til kunde, aftales testomfang af udstyret ofte på et tidligt tidspunkt i projektforløbet. Skulle tilretning af funktion eller virkemåde være nødvendig, kan det stadig foretages i denne fase. Kravspecifikationen gennemgås og det valideres, at det leverede udstyr lever op til det aftalte (FAT), inden maskinen leveres.

Træning og oplæring af virksomhedens ansatte foretages hos Letech inden afsendelse, hvis det ønskes, og ellers i forbindelse med at udstyret installeres.

Kontakt Lejf Rasmussen eller Flemming Truelsen for yderligere information.

Til forsiden

Hør hvad Radiometer mener om Letech

Hør hvad Lattec mener om Letech